Dupilumab (Dupixent)
OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 4. april 2025, fordi ansøger skal fremsende nye data til deres ansøgning.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 21. maj 2025
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Sagsbehandlingstid og proces
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
OBS: Der er igen clock-stop i sagen fra den 4. april 2025, fordi ansøger skal fremsende nye data til deres ansøgning.
Der var clock-stop i sagen fra den 11. november - 6. december 2024, fra den 21. januar - 12. februar 2025 og fra den 14. februar - 28. februar, fordi ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.